[目的]
确定无菌屏障系统是否在合理温度下密封,密封后纸塑包装的完整性是否符合要求。
[准备]
1.供使用的物品:医用封口机、密封性能测试条/密封性能测试袋、纸塑包装袋、切割机等。
2.人员保护:穿特别工作服,穿特别工作鞋,戴帽子,洗手。
[频率]
在每天使用医用热封机之前,应检查参数的准确性和闭合完整性。测试样本数据保存6个月以上。
[适用范围]
所有医院都需要消毒的纸张和塑料包装设备和物品。
[操作流程][方法步骤]
1.打开电源和预热器
1.1打开医用封口机电源,根据包装材料设定参数,等待温升调节温度
1.2质量要求:医用封口机的各项参数达到操作值。
2.准备试验材料
2.1拆卸密封性能测试条、写入日期、操作员等。
2.2质量要求:试验指示由卫生部批准,并在有效期内使用。
3.安装并放置测试对象
3.1.将试验置于塑料密封材料≥20厘米内
3.2质量要求:试验材料是按照要求安装的。
4.热密封试验
4.1打开封口机操作开关,密封塑料密封材料
4.2质量要求:医用封口机参数达到操作值
封口机热封区宽度应为≥6mm
5.观察试验材料并确定监测结果。
5.1观察和记录试验结果,包括日期、时间、温度、速度、测试人员、合格程度等。
5.2质量要求:密封强度≥1,峰值为5N≤15 mm,封口机热封面积宽度应为≥6mm,封口必须连续均匀,无皱纹或渗漏通道合格。记录应客观、准确、字体清晰、整洁、不修改。
[考虑]
1.在每天使用医用热封机之前,应检查参数的准确性和闭合完整性。
2.根据11607国际标准化组织第二部分对密封质量的要求,密封线应满足以下要求:连续密封宽度和完整密封。
没有通道或开口;没有穿孔或撕裂;没有材料分层或分离。
3.密封出现短颗粒、密封不连续、裂纹和裂纹、密封材料脱层剥落、密封材料熔化的原因。密封包装不能使用。