[目的]

确定无菌屏障系统是否在合理温度下密封，密封后纸塑包装的完整性是否符合要求。

[准备]

1.供使用的物品：医用封口机、密封性能测试条/密封性能测试袋、纸塑包装袋、切割机等。

2.人员保护：穿特别工作服，穿特别工作鞋，戴帽子，洗手。

[频率]

在每天使用医用热封机之前，应检查参数的准确性和闭合完整性。测试样本数据保存6个月以上。

[适用范围]

所有医院都需要消毒的纸张和塑料包装设备和物品。

[操作流程][方法步骤]

1.打开电源和预热器

1.1打开医用封口机电源，根据包装材料设定参数，等待温升调节温度

1.2质量要求：医用封口机的各项参数达到操作值。

2.准备试验材料

2.1拆卸密封性能测试条、写入日期、操作员等。

2.2质量要求：试验指示由卫生部批准，并在有效期内使用。

3.装载和放置试验材料

3.1.将试验置于塑料密封材料≥20厘米内

3.2质量要求：试验材料是按照要求安装的。

4.热密封试验

4.1打开封口机操作开关，密封塑料密封材料

4.2质量要求：医用封口机参数达到操作值

封口机热封区宽度应为≥6mm

5.观察试验材料并确定监测结果。

5.1观察和记录试验结果，包括日期、时间、温度、速度、测试人员、合格程度等。

5.2质量要求：密封强度≥1，峰值为5N≤15 mm，封口机热封面积宽度应为≥6mm，封口必须保持相同的连续均匀形式，没有皱纹或泄漏合格。记录应客观、准确、字体清晰、整洁、不修改。

[考虑]

1.在每天使用医用热封机之前，应检查参数的准确性和闭合完整性。

2.根据11607国际标准化组织第二部分对密封质量的要求，密封线应满足以下要求：连续密封宽度和完整密封。

没有通道或开口；没有穿孔或撕裂；没有材料分层或分离。

3.密封出现短颗粒、密封不连续、裂纹和裂纹、密封材料脱层剥落、密封材料熔化的原因。密封包装不能使用。