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封口机通用密封试验方法

发布日期:2020-10-22 作者: 点击:

[目的]


确定无菌屏障系统是否在合理温度下密封,密封后纸塑包装的完整性是否符合要求。


[准备]


1.供使用的物品:医用封口机、密封性能测试条/密封性能测试袋、纸塑包装袋、切割机等。


2.人员保护:穿特别工作服,穿特别工作鞋,戴帽子,洗手。


[频率]


在每天使用医用热封机之前,应检查参数的准确性和闭合完整性。测试样本数据保存6个月以上。


[适用范围]


所有医院都需要消毒的纸张和塑料包装设备和物品。


[操作流程][方法步骤]


1.打开电源和预热器


1.1打开医用封口机电源,根据包装材料设定参数,等待温升调节温度


1.2质量要求:医用封口机的各项参数达到操作值。


2.准备试验材料


2.1拆卸密封性能测试条、写入日期、操作员等。


2.2质量要求:试验指示由卫生部批准,并在有效期内使用。


3.装载和放置试验材料


3.1.将试验置于塑料密封材料≥20厘米内


3.2质量要求:试验材料是按照要求安装的。


4.热密封试验


4.1打开封口机操作开关,密封塑料密封材料


4.2质量要求:医用封口机参数达到操作值


封口机热封区宽度应为≥6mm


5.观察试验材料并确定监测结果。


5.1观察和记录试验结果,包括日期、时间、温度、速度、测试人员、合格程度等。


5.2质量要求:密封强度≥1,峰值为5N≤15 mm,封口机热封面积宽度应为≥6mm,封口必须保持相同的连续均匀形式,没有皱纹或泄漏合格。记录应客观、准确、字体清晰、整洁、不修改。


[考虑]


1.在每天使用医用热封机之前,应检查参数的准确性和闭合完整性。


2.根据11607国际标准化组织第二部分对密封质量的要求,密封线应满足以下要求:连续密封宽度和完整密封。


没有通道或开口;没有穿孔或撕裂;没有材料分层或分离。


3.密封出现短颗粒、密封不连续、裂纹和裂纹、密封材料脱层剥落、密封材料熔化的原因。密封包装不能使用。


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