“清洗消毒及灭菌技术操作规范”中要求医用封口机在以下几种情况:1.医用封口机在开机后,正式开始工作之前或每个批号封口之前;2.当日工作结束封口操作时使用;3.设备维修或更换主要部件之后需进行检测,保证热封严密完整,确保物品在有效期内无菌。为了确保医用封口机塑封合格,淄博恒瑞医疗器械技术开发有限公司使用下述方法进行塑封效果检测,取得满意效果。
1.测试卡使用方法
取出测试卡检查测试卡是否完整,无皱褶且未被污染,然后将测试的科室,设备编号、封口温度、封口速度、封口压力、签名、日期等参数填写好,测试温度设备为封口用灭菌袋日常所使用温度、封口速度根据实际设备情况填写。实际测试:封口机速度为10m/min,封口压力85N。填写完毕后,用纸袋切割机裁切20cm*5cm规格的纸塑灭菌袋,然后将测试卡放在纸塑袋的透明面和纸面之间放入封口机进行封口测试,黑色面与塑面接触。封口完毕观察封口效果是否有图示的封口缺陷,并将测试样存档以备追溯。
2.优点
消毒供应中心行业标准要求对封口机进行检测严密性,可直观显示封口效果和封口质量,及时发现封口问题并及时调整封口参数,使其满足正常的封口需要,保证其封口质量,并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证追溯。如果封口不符合要求,无菌包装的器械可能会造成污染,因此封口机的封口严密性验证就与B-D检测一样,是日常使用中必须验证的环节。作为保存时间较长的纸塑灭菌袋,如果其密封太不到要求,在保存期间出现破损等又难以及时发现,将造成不可拐挽回的严重后果,因而医用封口机作为主要的工作设备,检测其封口的严密性是非常重要的。
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